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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液通過仿制藥一致性評價

2021年1月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》

2021-01-20

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創(chuàng)新藥HSK3486乳狀注射液美國Ⅲ期臨床試驗申請獲得FDA同意

2021年1月，海思科四級子公司美國海思科藥業(yè)有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局)提交的HSK-3486乳狀注射液的Ⅲ期臨床試驗申請獲得FDA同意（Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837），即將正式啟動

2021-01-18

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諾誠健華奧布替尼在中國獲批上市

12月25日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方網(wǎng)站公示，已通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥奧布替尼片（商品名：宜諾凱）上市

2021-01-15

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東陽光1類新藥磷酸依米他韋獲批上市

?12月22日，東陽光的1類抗丙型肝炎病毒藥磷酸依米他韋膠囊（受理號：CXHS1900030）獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于與索磷布韋片合用，治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎

2021-01-15

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和黃醫(yī)藥抗癌藥索凡替尼正式獲批

12月30日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥索凡替尼（surufatinib）正式在中國獲批，用于無法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性、進展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）

2021-01-15

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“知識競賽強意識，藥品安全記心中” PV知識主題競賽順利舉辦

海思科醫(yī)藥集團營銷中心醫(yī)學(xué)一部藥物警戒辦公室組織開展了“知識競賽強意識，藥品安全記心中”為主題的線上競賽活動

2021-01-08

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海思科醫(yī)藥集團蟬聯(lián)2020年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)榜單

2020年12月19日至21日，由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心和農(nóng)工黨中央青年工作委員會聯(lián)合主辦的2020年（第13屆）中國醫(yī)藥戰(zhàn)略大會在石家莊召開

2020-12-24

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磺達(dá)肝癸鈉注射液獲得《藥品注冊證書》

2020年12月，遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的磺達(dá)肝癸鈉注射液《藥品注冊證書》

2020-12-22

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創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液獲得《藥品注冊證書》

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書

2020-12-18

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