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創(chuàng)新藥HSK3486乳狀注射液美國Ⅲ期臨床試驗申請獲得FDA同意

2021-01-18 16:29:27

2021年1月，海思科四級子公司美國海思科藥業(yè)有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局)提交的HSK-3486乳狀注射液的Ⅲ期臨床試驗申請獲得FDA同意（Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837），即將正式啟動。

本次臨床試驗及后續(xù)臨床開發(fā)計劃的基本情況如下：

本次美國Ⅲ期試驗的適應(yīng)癥為Induction of General Anesthesia（全麻誘導(dǎo)），計劃入組351例受試者，該適應(yīng)癥在歐洲的臨床試驗申請正在按計劃推進中。其它適應(yīng)癥的臨床試驗申請也在按計劃評估推進中。

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