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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

海思科醫(yī)藥集團(tuán)榮登“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌榜”

?10月13日，2020中國醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)年度大會暨2020中國化學(xué)制藥行業(yè)年度峰會在南京召開

2020-10-16

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再遭暴擊，Intercept奧貝膽酸治療PBC又陷肝病風(fēng)險質(zhì)疑

近日（2020年10月9日），在Intercept收到FDA駁回其Ocaliva(奧貝膽酸)用于治療NASH上市申請的完整回復(fù)信（CRL）的一個月前，F(xiàn)DA就已開始著手評估Ocaliva在其已獲批的適應(yīng)癥--原發(fā)性膽源性膽管炎（PBC）患者中的潛在肝病風(fēng)險

2020-10-15

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臨床緩解率翻倍，百時美施貴寶S1P受體調(diào)節(jié)劑有望開辟炎癥性腸病“新戰(zhàn)場”

日前，百時美施貴寶（BMS）宣布，其口服S1P受體調(diào)節(jié)劑Zeposia（ozanimod），在治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（Ulcerative colitis，UC）成年患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗中達(dá)到兩個主要終點。與安慰劑相比，Zeposia在誘導(dǎo)治療期第10周（18.4%比6.0%；p<0.0001）和維持治療期第52周（37.0%比18.5%；p<0.0001）時顯著提高獲得臨床緩解的患者比例

2020-10-15

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術(shù)后止痛新藥！歐盟批準(zhǔn)新型非阿片類雙重作用止痛藥Zynrelef

Heron Therapeutics是一家商業(yè)化階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)同類最佳的藥物，以滿足一些最重要的未滿足醫(yī)療需求。近日，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Zynrelef（前稱HTX-011，布比卡因/美洛昔康）

2020-10-15

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培哚普利叔丁胺片獲得《藥品注冊證書》

020年10月，海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的培哚普利叔丁胺片《藥品注冊證書》

2020-10-14

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創(chuàng)新藥HSK3486乳狀注射液獲批開展“全麻維持”的Ⅲ期臨床試驗

2020年10月，海思科全資子公司四川海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》、《受理通知書》

2020-10-14

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HSK16149膠囊獲得Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗倫理批準(zhǔn)

公司于2020年8月向北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會遞交了關(guān)于“一項采用適應(yīng)性設(shè)計評估HSK16149膠囊在中國糖尿病周圍神經(jīng)痛患者中有效性和安全性的多中心

2020-09-21

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金融知識進(jìn)萬家，爭做理性投資者，爭做金融好網(wǎng)民——金融知識普及月活動

從9月開始，公司將在一個月的時間里持續(xù)開展宣傳活動

2020-09-15

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國內(nèi)第2款外周T細(xì)胞淋巴瘤新藥獲批：普拉曲沙

8月28日，萌蒂制藥在中國提交的普拉曲沙注射液上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）

2020-09-15

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